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天药股份重酒石酸去甲肾上腺素注射液“过评” 系国内第二家
新京报 记者 张秀兰 编辑 王鹿
2021-11-19 07:17

新京报讯(记者 张秀兰)11月18日,天药股份发布公告,子公司天津金耀药业有限公司(以下简称金耀药业)重酒石酸去甲肾上腺素注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价),为国内第二家过评企业。该药2020年国内市场达到12亿元。


重酒石酸去甲肾上腺素注射液可用于某些急性低血压状态(例如嗜铬细胞切除术、交感神经切除术、脊髓灰质炎、脊髓麻醉、心肌梗死、败血症、输血和药物反应)的血压控制,作为心脏骤停和严重低血压的辅助治疗手段。对血容量不足导致的休克,该药品可作为急救时补充血容量的辅助治疗,以使血压回升,暂时维持脑与冠状动脉灌注,直到补充血容量治疗发生作用,也可用于心跳骤停复苏后血压维持。重酒石酸去甲肾上腺素注射液属于《国家基本药物目录(2018 年)》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020 年)》甲类品种、临床必需易短缺药品。


市场层面,目前国内市场共有7家企业的重酒石酸去甲肾上腺素注射液获批上市,根据米内网全国放大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院)显示,重酒石酸去甲肾上腺素注射液2019年销售额约为10亿元,2020年销售额约12亿元。企业方面,远大医药在今年9月份成为该药首家过评企业,金耀药业为第二家。截至目前,金耀药业在该药一致性评价项目上已投入研发费用约1000万元。


校对 杨许丽

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张秀兰
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