沃森生物四价流脑结合疫苗进入Ⅲ期临床试验
2021-10-12 13:16
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新京报讯（记者 张秀兰）10月12日，沃森生物对外公告，公司和子公司玉溪沃森生物技术有限公司自主研发的 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（以下简称四价流脑结合疫苗），近日收到广西伦理审查委员会签发的开展Ⅲ期临床试验的伦理审查意见书，该疫苗进入Ⅲ期临床试验阶段。
该疫苗属于预防用生物制品，适用于婴幼儿及以上人群预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌感染引起的流行性脑脊髓膜炎等脑膜炎球菌疾病。沃森生物四价流脑结合疫苗于2012年9月申报临床研究，并于2015年1月获得《药物临床试验批件》，开始进入临床研究阶段。本疫苗后续需进一步完成Ⅲ期临床试验，在获得证明该疫苗安全性、有效性的临床总结报告后，将向国家药品监督管理局申请生产批件，获得生产批件后方可投入生产。
市场层面，目前全球四价流脑结合疫苗的生产厂家包括赛诺菲-巴斯德、GSK和辉瑞，国内暂无本土企业有该产品生产上市。
在流脑疫苗领域，沃森生物已手握3个产品（包括A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗）上市销售。沃森生物表示，本次获得四价流脑结合疫苗Ⅲ期临床试验伦理审查意见书后，将尽快推进该疫苗的Ⅲ期临床试验，争取产品早日上市。
校对 王心
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张秀兰
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