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研发费用2400万 天药股份两款药品通过一致性评价
新京报 记者 张秀兰 编辑 岳清秀
2021-08-25 20:49

新京报讯(记者 张秀兰)8月25日,天药股份对外公告,子公司天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司(以下简称湖北天药)甘油果糖氯化钠注射液、盐酸利多卡因注射液两款药品通过仿制药一致性评价,天药股份还是甘油果糖氯化钠注射液国内首家过评企业。


此次通过一致性评价的两款药品均为《国家基本药物目录(2018年)》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》甲类品种。其中,甘油果糖氯化钠注射液是通过高渗透性脱水产生直接的药理作用,消除脑水肿,降低颅内压蛛网膜下出血,用于脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症及其他原因引起的急慢性颅内压增高,脑水肿等症。截至目前,天药股份已在该药一致性评价研发项目中投入1400万元。


盐酸利多卡因注射液为局麻药及抗心律失常药,主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉及神经传导阻滞,也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速,亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。截至目前,天药股份已在该药一致性评价研发项目中投入1000万元。


甘油果糖氯化钠注射液方面,国内市场共有51家企业产品获批上市,湖北天药为该品种国内首家过评企业。根据米内网全国放大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院)显示,甘油果糖氯化钠注射液(规格为250ml)2019年销售额约为6.5亿元,2020年的销售额增长至6.7亿元。


盐酸利多卡因注射液(规格为5ml:0.1g)方面,国内共有69家企业产品获批上市,湖北天药成为该品种第二家通过一致性评价的企业。米内网全国放大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院)显示,盐酸利多卡因注射液2019年的销售额约为5亿元,2020年为4.7亿元。


天药股份从事皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售,产品包括地塞米松系列等40余个皮质激素原料药品种、23个氨基酸原料药品种及片剂等16个剂型药品。


校对 柳宝庆

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张秀兰
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