新京报讯（记者 王卡拉）国家医保局就加快中成药及配方颗粒进入集中采购的建议，答复人大代表卢庆国时称，针对中成药进入药品集中带量采购事宜，已有政策安排和初步探索，下一步将会同有关部门，在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上，以临床需求为导向，从价高量大的品种入手，科学稳妥推进集中采购改革。这意味着，价高量大的中成药，将首先进入集中采购范围。

北京中医药大学国家中医药发展与战略研究院副研究员邓勇表示，作为商业贿赂重灾区的中药领域，也将随着集采的展开而加速洗牌。企业想要生存，就必须重新调整商业模式，规范经营，在集采开始前做好充分准备。

超10亿元大品种集采可能性最大

2018年起，国家医保局会同有关部门，成功开展五批218个药品集中带量采购，所有省份也均已以独立采购或跨省联盟采购的方式开展药品集采。不过，中成药集采仍处于探索阶段，仅有青海省、浙江金华、河南濮阳等地，针对部分需求大、金额高的中成药品种开展集采。8月5日，四川省医疗保障局印发《四川省医疗保障支持中医药发展若干政策》，明确提出以省级或省际区域联盟为基础，开展中成药带量采购。

据药智网数据显示，中国公立医疗机构中成药通用名销售额超10亿元的大品种，排在前20位的依次为银杏叶制剂、血塞通、血栓通、百令、复方丹参、丹参多酚酸盐、云南白药、丹红、脑心通、通心络、活血止痛、康莱特、醒脑静、连花清瘟、金水宝、康复新、麝香保、康艾、蓝芩、稳心，被纳入国家集采的可能性也最大。

集中带量采购，业内最关注的便是价格降幅与带量采购对销售额的影响到底有多大。

在银杏叶制剂中，康缘药业的独家品种银杏二萜内酯葡胺注射液2019年首次进入中国公立医疗机构终端中成药脑血管疾病用药销售额排名第十位，销售额达到11.594亿元，同比增幅118.36%。在2020年年报中，康缘药业提及，2019年银杏二萜内酯葡胺注射液医保谈判后，价格由316元/支下降至93.7元/支，下降幅度达70.35%，虽然销量增长，但销售收入比同期下降幅度较大。该品一旦纳入集中带量采购，价格或将进一步下滑，但销量或将进一步提升。在康缘药业看来，以量换价效应明显，未来发展可期。

中药配方颗粒贵，纳入集采呼声高

中药配方颗粒纳入集采的呼声也不少。新京报记者搜索发现，不少网友反映中药配方颗粒价格较高，有的称其价格“比中药饮片贵好几倍”，还有网友直呼“配方颗粒应带量采购，价格不是一般的贵”。北京中医药大学国家中医药发展与战略研究院副研究员邓勇表示，中药配方颗粒最初仅有少数企业试点，具有一定的“垄断性质”，背后有很大利润空间。

工信部数据显示，中药配方颗粒2020年市场规模达533亿元。今年年初，持续长达20年的中药配方颗粒试点工作结束，所有中药企业都可以生产中药配方颗粒，实行备案制，不再需要申请批准，其质量监管纳入中药饮片管理范畴。试点结束为企业发展配方颗粒带来新机遇，截至目前，有60多家企业已布局中药配方颗粒。

全国人大代表、晨光生物董事长卢庆国在《关于加快中药及配方颗粒进入集中采购的建议》议案中提及，对中药实行集中带量采购，在给群众带来实惠的同时，更能有效推动中药企业规模化生产经营，使中药企业在注重技术创新的同时得到健康发展。卢庆国在调研中发现，中药进入集中带量采购存在一些难题，需要在国家层面加大政策推动力度。他为此建议，及早建立中药及配方颗粒质量评价体系；尽快使中成药及配方颗粒进入药品集中带量采购的范围内，让更多中药生产企业公平参与竞争。

集采带来“阵痛”，企业应提早准备

“中药的黑洞很大，已成为商业贿赂的原发地。”邓勇表示，中成药及中药颗粒配方纳入集采的时机已经成熟，而且势在必行。尤其是龙头企业，更希望通过国家顶层设计来净化行业。企业想要生存，就必须重新调整商业模式，规范经营，做好服务，从市场中胜出，在集采开始前，必须做好充分的准备。

“光靠一个招采制度来降低中药和配方颗粒的采购成本，降低老百姓消费成本很难。如何将组合拳制度发挥到极致，来改变现状，是医保部门和纪检、财政、卫健委等多个部门需要深思的问题。”邓勇表示，集中带量采购将触动多方利益，包括中成药和配方颗粒的生产商、经销商、医院等。国家医保局、国家卫健委、国家药监局等多部委应共同做好招采工作。

对于行业而言，也必将经历“阵痛”。邓勇指出，国家药监局对于中药种植、GMP等要求越来越高，标准越来越严，处罚力度越来越大，企业在规范之下会产生巨大的成本投入，从而造成产业链中的种植商、生产商、加工商、销售商利润越来越薄。随着集采的展开，利润空间进一步压缩，可能会导致整个行业大洗牌，当年的“小作坊”、“小代理”企业将难以生存，兼并重组也会越来越多。“从长远来看，这不仅利于行业发展，也利于国家医保资金有效管控和老百姓的就医获得感。”

校对 李世辉