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天坛生物注射用重组人凝血因子Ⅶa正式开展一期临床试验
新京报 记者 王卡拉 编辑 王鹿
2021-08-10 20:55

新京报讯(记者 王卡拉)8月10日,天坛生物发布公告,公司研制的注射用重组人凝血因子Ⅶa,已通过中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)医学伦理委员会临床伦理审查,完成临床入组前准备等工作,于近日正式开展Ⅰ期临床试验。


注射用重组人凝血因子Ⅶa于2021年1月7日获批临床试验,用于多种类型的血友病患者的群体出血治疗,以及具有血小板膜糖蛋白Ⅱb-Ⅲa和/或人白细胞抗原抗体、既往或现在对血小板输注无效或不佳的血小板无力症患者的治疗,也可以用于外科手术或有创操作出血的防治。


在国内,注射用重组人凝血因子Ⅶa仅有诺和诺德公司的四个品规获批上市,目前无国内产品获批。国际市场方面,除了诺和诺德之外,还有法国的LFB SA的注射用重组人凝血因子Ⅶa的两个品规获批上市。


对于注射用重组人凝血因子Ⅶa的研发,天坛生物已累计投入超1.42亿元。


校对 李世辉

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王卡拉
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