新京报讯（记者 张秀兰）上周，诺和诺德注射用重组人凝血因子Ⅷ（商品名：诺易）在中国获批上市，用于治疗成人和儿童甲型血友病，距离神州细胞拿下首个国产重组人凝血因子Ⅷ产品仅仅相隔十天。数据显示，重组凝血八因子在血友病药物市场的份额至2030年将增长至80%，市场规模也将突破百亿元，拜耳、百特等更早入局的企业将面临更激烈的竞争。

7月底，诺和诺德注射用重组人凝血因子Ⅷ诺易在国内正式上市，用于治疗成人和儿童甲型血友病。稍早前的7月23日，神州细胞注射用重组人凝血因子Ⅷ（SCT800）也正式获批，成为首个中国国产重组人凝血因子Ⅷ产品，适应症为青少年及成人血友病A（先天性凝血因子Ⅷ缺乏症）患者出血的控制和预防。

血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病，可分为甲型血友病和乙型血友病，一旦发病就会伴随终身。因受伤之后血流不止，血友病患者也被称为不能磕碰的“玻璃人”，重型血友病患者自幼可有自发性出血。数据显示，我国血友病患者人数约为13.6万，甲型血友病患者占80%-85%，是一种由凝血因子Ⅷ缺乏而导致的出血性疾病，主要由凝血因子Ⅷ基因突变引起。

据神州细胞招股说明书披露，未来一定期间内，治疗技术相对成熟、用药安全相对较高的凝血八因子药物仍可能为发展中国家甲型血友病市场的主流治疗药物。

近年以来，我国重组凝血八因子市场份额也在逐步提高。有机构预计，到2030年，我国血友病药物产业结构将由以血源性凝血八因子为主调整至以重组凝血八因子为主，重组凝血八因子药物市场份额也有望由2018年的58%增长至2030年的80%。数据显示，我国血友病药物市场在2018年约为12.4亿元，预计到2023年将增长至55.2亿元，至2030年将达到141亿元，照此计算，重组凝血八因子药物的市场规模也将在2030年达到112.8亿元。

市场层面，除了神州细胞外，我国已批准上市的重组凝血八因子药品分别来自拜耳、百特、辉瑞和诺和诺德，此次上市的诺易为诺和诺德第二款血友病药物，其首款血友病药物诺其于1996年全球上市。由于生产难度大、生产成本高，凝血八因子药物一直供应不足，造成这一类罕见病患者用药不够、身体状况不佳。华鑫证券此前发布的研报显示，SCT800成功上市后有望打破外企垄断局面，以显著低于现有进口重组八因子的价格为甲型血友病患者提供治疗方案。此外，正大天晴的注射用重组人凝血因子Ⅷ也已提交上市申请。随着入局者数量的增加，百亿元重组凝血八因子药物的市场竞争也在加剧。

校对 柳宝庆