新京报讯（记者 王卡拉）7月7日，特一药业发布公告称，已与海博特签署《中药大品种培育战略合作协议》，联手推动自身特色中药品种，如皮肤病血毒丸、止咳宝片、降糖舒丸等成为中药大品种。

此次双方签署战略合作协议，是以增加产品的适应症及质量和疗效的提高为目标，通过临床研究或真实世界研究，形成完整的数据资料，提高特一药业核心品种的专家认知度，利于市场推广和消费者教育。

海博特是一家助力医药产品高效成果化的国内知名CRO企业，专注于提供创新药/械各期临床试验及中成药上市后临床再评价技术服务。近5年，海博特完成中成药临床研究项目100余项，其中60%以临床上市后再评价及二次开发项目为主。2020年7月，海博特与大湾区中医药真实世界研究中心达成战略合作，在国内率先布局建设中医药的真实世界研究平台。

海博特将以特一药业止咳宝产品从目前3个亿的销量基础提升至10个亿的中药大品种为目标，通过联合呼吸科领域专家组织开展包括临床前药理毒理/基础物质的机理机制研究，回顾性研究、前瞻性真实世界研究及随机对照临床试验等大品种路径，实现学术地位提高、获得大样本的临床应用安全性及疗效数据等。

针对皮肤病血毒丸销售市场现状，海博特将策划单臂多中心随机对照临床试验及大样本量真实世界研究路径，基于数据成果加快产品在医疗领域的流通，争取业内临床专家的认同，提升学术地位等。对于其他品种，海博特将提供研发提供技术支持，例如结合中医药治疗优势病种的真实世界研究，策划降糖舒丸由处方药品转化为非处方药品种的临床路径等。

特一药业表示，将进一步发展和传承特色中药产品，以真实世界研究为抓手，通过临床循证再评价，对特色中成药产品进行二次开发，来拓展新适应症及适用人群。

校对 陈荻雁