
新京报讯(记者 张秀兰)对于埃特司韦单抗和巴尼韦单抗700mg双抗体疗法(以下简称双抗体疗法)在美国被停止分发一事,君实生物6月28日回应称,暂停供应双抗体疗法系突变型新冠病毒比例上升,并非撤回其在美国的紧急使用授权(EUA)。
双抗体疗法系埃特司韦单抗(Etesevimab,JS016)1400mg和巴尼韦单抗(Bamlanivimab,LY-CoV555)700mg双抗体疗法。其中,Etesevimab由君实生物与中国科学院微生物研究所联合研发,礼来制药随后从君实生物引进Etesevimab,获得其在大中华区外的全球权益,君实生物主导大中华地区的开发活动。今年2月10日,美国食药监局(FDA)批准该疗法的紧急使用授权,可用于治疗伴有进展为重度2019新冠病毒肺炎和/或住院风险的12岁及以上轻中度COVID-19患者。
美国疾控中心(CDC)近日监测到SARS-CoV-2的P.1/Gamma突变型(最先于巴西确认)及B.1.351/Beta 突变型(最先于南非确认)在美国的总比例已超过11%并呈上升趋势,美国政府相关部门于当地时间6月25日宣布在美国暂停供应双抗体疗法直至另行通知。
君实生物在声明中表示,暂停供应双抗体疗法并非撤回其在美国的紧急使用授权。根据今年6月刊登在国际权威学术期刊《细胞》(CELL)的文章显示,双抗体疗法针对B.1.1.7/Alpha突变型(最早于英国确认,目前占美国的SARS-CoV-2比例约60%)及B.1.617.1突变型(最早于印度确认)均有效。过去数月内美国各地区SARS-CoV-2各突变类型所占比例变化较快,未来双抗体疗法仍有可能在美国恢复使用。
A股市场,君实生物午间收于83.34元/股,下跌0.55%。
校对 刘军
