新京报讯（记者 王卡拉）6月22日晚间，复星医药发布公告，旗下合资公司复星凯特的CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液获批，适应症为用于成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤，这也是国内首款获批的CAR-T细胞治疗药物。

CAR-T疗法是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，能够精准、快速、高效且有可能治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗方法。阿基仑赛注射液由复星凯特从美国KitePharma引进，获得在中国内地、香港特别行政区和澳门特别行政区的技术及商业化权利。该产品是根据美国KitePharma的抗人CD19 CAR-T细胞注射液（商品名Yescarta）经技术转移并拟于中国境内（不包括港澳台）进行本地化生产。

Yescarta于2017年10月18日在美国获批上市，适应症为复发难治性大B细胞淋巴瘤患者，是美国获批上市的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞药物；2018年8月27日，在欧洲获批准上市，用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发性纵隔B细胞淋巴瘤。2019年，Yescarta全球销售额为4.56亿美元，2020年销售额达5.63亿美元。

丁香园Insigh数据库显示，全球共有三款获批上市的CAR-T细胞治疗产品，除Yescarta外，还有KitePharma的Tecartus和诺华的Kymriah，三个产品的靶点均为CD19。国内方面，药明巨诺的CAR-T产品瑞基仑赛注射液申报上市，诺华的Kymriah已进入Ⅲ期临床试验，合源生物、科济制药、先声药业、信达生物、南京传奇生物的7款产品也进入Ⅱ期临床试验。

校对 陈荻雁