福安药业抗感染药物注射用头孢米诺钠首家过评
2021-03-22 19:12
订阅
新京报讯（记者 张秀兰）3月22日，福安药业发布公告，全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司产品注射用头孢米诺钠通过仿制药质量和疗效一致性评价，福安药业也成为该品种国内首家过评企业。
注射用头孢米诺钠为抗感染类药物，主要用于治疗对头孢米诺敏感的链球菌属、肺炎链球菌、变形杆菌等引起的败血症、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变继发感染等疾病。
国家药监局官网显示，注射用头孢米诺钠在国内共有160个批准文号，涉及企业众多，包括齐鲁制药、罗欣药业、扬子江药业、乐普药业等；另有5个进口药品批号，涉及明治制果、Kukje两家企业。此外，北大医药的注射用头孢米诺钠一致性评价申请已于2020年5月获得国家药监局药品审评中心受理。
福安药业主要从事化学药品的研发、生产、销售，拥有药品研发、医药中间体、原料药、制剂生产和销售的产业链布局，包括抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个类别药品，头孢米诺钠为抗生素类主要药品之一。福安药业表示，注射用头孢米诺钠首家通过药品一致性评价，有利于提高产品的市场竞争力和市场份额。
校对 李世辉
来阅读我的更多文章吧
张秀兰
新京报记者
记者主页
