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普拉替尼胶囊上市申请“在审批” 基石药业今日股价上涨近9%
新京报 记者 张秀兰 编辑 岳清秀
2021-03-17 17:35

新京报讯(记者张秀兰)3月17日,港股上市公司基石药业以8.72%的涨幅收盘。此前一天,基石药业的RET抑制剂普拉替尼新药上市申请审评审批状态更新为“在审批”。该药有望成为中国首个获批的RET抑制剂。


2020年9月,基石药业普拉替尼上市申请获国家药监局受理,并纳入优先审评,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

普拉替尼是由基石药业战略合作伙伴、纳斯达克上市公司Blueprint Medicines Corporation开发的一款口服、强效和高选择性靶向致癌性RET变异(包括可预见的耐药突变)的在研药物。


在基石药业开展的注册桥接试验中,普拉替尼在经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC中国患者中显示出优越和持久的抗肿瘤活性,并且安全性及耐受性良好,这一结果与先前ARROW研究中全球患者人群报告的资料结果一致。如果获批,该药有望成为中国首个获批的RET抑制剂,也将成为基石药业首个商业化产品。


原发性肺癌已成为我国第一大癌症,且发病年龄呈年轻化趋势。国家癌症中心2019年公布的数据显示,2015年我国新发肺癌约78.7万人,死亡为63.1万人。肺癌分别为男性发病首位和女性发病第二位的癌种。研究发现,部分年轻、不吸烟的肺癌患者中,更容易发现RET基因的融合突变。


校对 李项玲


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张秀兰
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