艾德生物与海和药物达成靶向药物临床研究合作
2021-03-12 18:25
订阅
新京报讯（记者 张秀兰）3月12日，艾德生物对外公告，与海和药物达成关于靶向药物临床研究合作，此前双方已达成日本的伴随诊断合作项目。
基于艾德生物全资子公司AmoyDx（Singapore）PTE. LTD.与海和药物及其子公司签署的合作协议，艾德生物自主研发的“MET检测试剂盒”将作为伴随诊断支持海和药物在研Met抑制剂谷美替尼在美国进行药物临床和注册，助力本土药企的创新药物进入国际市场。
艾德生物是自主创新驱动的肿瘤基因检测整体解决方案供应商，集分子诊断产品研发、生产、销售和服务为一体，已陆续研发超过20种单基因和多基因联合检测试剂，多为我国首批取得国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册证书和通过欧盟CE认证的产品。
此前，艾德生物已经与海和药物达成日本的伴随诊断合作项目。日本市场合作的PCR-11基因产品在日本国立癌症研究中心组织的性能评价中获得日本主流临床机构认可，也是礼来、安进、默克、广生堂等药企肿瘤药物的伴随诊断产品，PCR-11基因已于2020年完成在日本的产品注册临床试验并收到日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）下发的《受理通知书》，目前正在行政审批中。
校对 李世辉
来阅读我的更多文章吧
张秀兰
新京报记者
记者主页
