新京报讯（记者 张秀兰）1月6日晚间，天药股份对外披露，子公司天津金耀药业有限公司（以下简称金耀药业）近日收到国家药监局核准签发的关于塞来昔布胶囊0.1g、0.2g两个规格的《药品注册证书》，该药2019年国内市场份额超过10亿元。

塞来昔布是非甾体类抗炎药，通过抑制环氧化酶-2（COX-2）来抑制前列腺素生成，达到抗炎、镇痛及退热的作用。塞来昔布胶囊用于缓解成人骨关节炎和类风湿关节炎的症状和体征，与传统非甾体类抗炎药相比，其胃肠道副作用较小。金耀药业向国家药监局递交的塞来昔布胶囊国产药品注册申请于2018年9月获受理，截至目前，金耀药业在塞来昔布胶囊国内申报研发项目上已投入研发费用约为1900万元。

市场层面，Newport数据显示，2019年塞来昔布固体口服制剂在全球市场的销售额约为11.2亿美元。根据米内网数据，塞来昔布胶囊2019年中国市场的销售额为12.4亿元，其中医院端销售额为10.7亿元，零售端销售额为1.7亿元。新京报记者查询国家药监局官网发现，除了天药股份，此前已经有7家企业拿到了塞来昔布胶囊国内生产批文，包括齐鲁制药、正大天晴、百洋制药等。

天药股份塞来昔布原料药则于2020年12月通过国家药监局药品审评中心（CDE）技术审评。此外，公司还在布局国际市场，2020年2月，其塞来昔布胶囊获得美国ANDA（美国仿制药申请）批准。

校对 李铭