天坛生物皮下注射人免疫球蛋白（注射液）临床试验申请获受理
2020-12-24 12:27
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新京报讯（记者 张秀兰）12月23日晚间，天坛生物对外公告，所属成都蓉生药业有限责任公司研发的“皮下注射人免疫球蛋白（注射液）提交的临床试验申请获受理。截至目前，天坛生物已投入研发费用515.79万元。
皮下注射人免疫球蛋白（注射液）适用于原发性免疫缺陷病（PID），如X联锁低免疫球蛋白G血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚类缺陷病等。国际市场中，已有3家企业的相关产品已获批上市，分别为GRIFOLS Therapeutics LLC、武田制药和CSL Behring AG。国内方面，还没有同类产品上市。
天坛生物主营业务为以健康人血浆、经特异免疫的人血浆为原材料，采用基因重组技术研发、生产血液制品，开展血液制品经营业务，在研和在产品种包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等血液制品。由于血液制品的特殊性和质量要求，该类产品具有较高的品牌壁垒，消费者一旦形成用药习惯，新品牌的竞争性介入较为困难。近年来，天坛生物同上海莱士、华兰生物等一直处于国内市场第一梯队。
校对 陈荻雁
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张秀兰
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