海思科磺达肝癸钠注射液获批 用于心绞痛或心梗患者
2020-12-21 19:00

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新京报讯(记者 王卡拉)12月21日,海思科发布公告,辽宁海思科的新型的人工合成抗凝剂磺达肝癸钠注射液获批,用于预防静脉血栓栓塞事件的发生,还能用于心绞痛或心肌梗死患者的治疗。
磺达肝癸钠是针对凝血X因子的一种新型的人工合成抗凝剂,它具有生物利用度高、起效快、半衰期长等优点。相比传统抗凝药物,磺达肝癸钠有很大的优势,不仅能够减少心血管事件,还可降低出血风险,在临床中表现出良好的有效性和安全性。
磺达肝癸钠注射液的原研药于2001年首次在美国获批上市,随后分别于2002年、2007年在欧洲、日本上市,2018年和2019年,恒瑞医药、博瑞制药(苏州)的磺达肝癸钠注射液先后在国内上市。IMS数据显示,磺达肝癸钠注射液2019年全球销售额约2.1亿美元。米内网数据显示,磺达肝癸钠注射液2019年在中国城市公立医院、县级公立医院终端销售额约1.26亿元。
海思科为磺达肝癸钠注射液国内获批的第三家企业,适应症包括用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者,预防静脉血栓栓塞事件的发生;用于无指征进行紧急(<120分钟)侵入性治疗(PCI)的不稳定性心绞痛或非ST段抬高心肌梗死患者的治疗;及用于使用溶栓或初始不接受其它形式再灌注治疗的ST段抬高心肌梗死患者的治疗。
校对 柳宝庆
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王卡拉
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