新京报讯（记者 张秀兰）12月21日，港股上市公司绿叶制药宣布，用于精神分裂症和分裂情感性障碍治疗的新药棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液（LY03010）的关键临床试验方案已被美国食药监局（FDA）接受，开展关键性临床试验。

精神分裂症是一种严重的精神类疾病，具有中断思维、影响语言、观念和自我认知的特征。据世界卫生组织统计，全球有超过2100万人受到精神分裂症的困扰，并且每两名精神分裂症患者中有一人未接受治疗。

LY03010是一种缓释混悬注射液，每月给药一次，以肌肉注射的方式用于精神分裂症和分裂情感性障碍的治疗，可以改善口服抗精神病药物在精神分裂症患者中普遍存在的用药依从性。LY03010在美国完成两项临床试验后，又向FDA提交关键性临床试验方案，FDA已完成审评并同意该方案。绿叶制药认为，LY03010能被用于改善精神分裂症和（或）分裂情感性障碍患者的用药依从性，市场潜力可观。

绿叶制药在精神疾病领域频频布局。今年5月，绿叶制药全资子公司Luye Hong Kong Limited与Moksha8的两家子公司签署就思瑞康和思瑞康缓释片在巴西及墨西哥的独家推广协议，“进军”拉美市场。思瑞康及思瑞康缓释片为具有抗抑郁特性的非典型抗精神病（AAP）药物。

此外，绿叶制药还有多个中枢神经系统在研项目，同步在中国及海外市场进行开发。其中在临床研究阶段的项目包括LY03004（用于精神分裂和双相情感障碍症）、LY03003（用于帕金森病）、LY03005（用于抑郁症）、LY30410（用于中轻度阿兹海默症）和LY03012（用于慢性疼痛）等。绿叶制药表示，上述在研产品在中国、美国、欧洲和日本等战略市场注册进展良好，未来计划在这些国家上市并进一步扩展到全球市场。

校对 李世辉