新京报讯（记者 张秀兰）12月11日，国家药监局官网显示，默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名为可瑞达，简称K药）获批单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥20）的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的一线治疗，也是国内首个头颈部鳞癌的免疫一线治疗方案。

头颈癌包括口腔癌、咽癌、喉癌、鼻癌和唾液腺肿瘤，在所有头颈癌患者中，90%的患者为鳞状细胞癌。据估计，2018年中国新确诊的头颈癌患者数超过13.7万，因头颈癌死亡的病例数接近7万。早期头颈部鳞癌可以通过手术或放疗让部分患者达到根治的效果，局部晚期或转移性阶段则需要综合性治疗和药物治疗的加入。此外，由于头颈部肿瘤发病位置特殊，重要器官密集，肿瘤和传统治疗有可能对患者的语言功能和进食功能造成影响，导致患者的生活质量和预后出现恶化，急需新药新疗法为患者提供更好的治疗选择。

数据显示，在PD-L1表达阳性的头颈部鳞癌患者，帕博利珠单抗对比标准方案（靶向药联合化疗方案）在治疗第四年的时候，患者生存比例几乎是标准方案的3倍。上海市东方医院肿瘤医学部副主任兼一期临床试验中心主任郭晔教授指出，大部分跟外界接通的器官，都有鳞状上皮覆盖，也就有可能产生癌变发展为鳞癌。多个研究证明头颈部鳞癌与免疫逃逸密切相关，“如果免疫治疗可以逆转肿瘤的免疫逃逸，就可以在头颈部鳞癌中取得巨大的成功。”

校对 李世辉