海思科特发性肺纤维化创新药获批临床试验
2020-12-02 18:30
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新京报讯（记者 王卡拉）12月2日，海思科发布公告，公司1类创新药FTP-198片获批临床试验，拟用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。
IPF是一种病因不明的慢性、进行性纤维化肺部疾病，可引起周围肺纤维化重塑，导致呼吸衰竭，发病率随年龄增长而升高，常见于60岁-70岁人群，是最常见的特发性间质性肺炎。IPF确诊后的中位生存期为2-5年，死亡率高，是呼吸系统的难治性疾病之一。迄今为止，IPF尚无肯定显著有效的治疗药物，因此迫切需要一种有效且耐受性更好的新型治疗药物。
海思科介绍，FTP-198片的靶点作用机制明确，有可扩展适应症的潜力，除特发性肺纤维化和肿瘤外，还包含血管生成，自身免疫性疾病、炎症，非酒精性脂肪肝，神经退行性病变等适应症，未来公司将根据该品种情况或将进行上述扩展适应症的研究开发。
FTP-198片于今年1月通过澳洲伦理审查， 2020年第一季度开展健康人单次/多次给药、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究。根据目前结果，有望成为特发性肺纤维化(IPF)的潜在同类最佳 (best-in-class)治疗药物。
校对 李世辉
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王卡拉
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