新京报讯（记者 张秀兰）11月12日，一篇关于君实生物的公众号文章引发关注，文章称君实生物PD-1产品拓益未完成肝、肾损害患者试验，“所有不良反应率为97.7%”。当晚，上交所向君实生物发去问询函，要求其就文章中提及的“所有不良反应率”、研发团队等问题进行说明。

针对公众号称君实生物特瑞普利单克隆抗体注射液（拓益）“在技术评审的文件中，既没有完成肝损害患者试验、也没有完成肾损害患者试验，其所有不良反应发生率为97.7%。有15.6%的患者因为不良反应而永久停药”的问题，上交所要求君实生物结合临床试验数据，说明“所有不良发生率”的具体含义，核实前述报道是否属实，并补充披露特瑞普利单克隆抗体注射液临床试验的进展情况，说明特瑞普利单克隆抗体注射液安全性和有效性。今年前三季度，君实生物实现营收10.11亿元，同比增加91.84%，上交所亦要求君实生物披露营收的具体构成，并说明报告期内营业收入大幅增长的原因。

君实生物成立于2012年12月，具备从创新药物的发现、在全球范围内的临床研究和开发、大规模生产到商业化的全产业链能力。君实生物此前曾挂牌新三板，2018年4月，新三板与港交所签署合作谅解备忘录，互相接受符合条件的公司申请挂牌、上市，不设前置性审查程序。君实生物随后登陆港股，成为该备忘录下首家以“未盈利公司”的形式登陆港交所的企业。今年7月15日，君实生物登陆科创板。

今年5月，君实生物对外披露，将其产品JS016在大中华地区外开展研发活动、生产和销售的独占许可授予礼来制药，礼来制药将向公司支付现金、销售分成；礼来制药可能会按照双方同意的条款和条件，以7500万美元认购公司新发行的H股股份。公众号文章称，礼来制药已宣布停止JS016相关的临床研究。这也受到上交所关注，要求君实生物说明与礼来制药在JS016授权交易中有关股份认购条款的具体考虑，相关交易安排是否符合一般商业逻辑，并披露JS016境外临床试验的进展情况。

公众号文章还称“君实的研发团队是一个大专生多过博士，一大半都是本科毕业的团队，而领导这支团队和这家公司的，是一对没有任何生物学科背景的父子” 。对此，上交所要求君实生物补充披露研发人员的具体构成，核心技术人员的科研背景及近期核心技术人员的变化情况。

校对 李世辉