新京报讯（记者 张秀兰）11月10日，乐普医疗对外公告，旗下子公司北京乐普诊断科技股份有限公司（以下简称“乐普诊断”） 自主研发的抗原检测试剂盒入围出口 “白名单”，这也成为继今年3月自主研发的新冠病毒抗体检测试剂盒获批后，乐普医疗再次取得欧盟市场的准入资格。

乐普诊断致力于体外诊断（IVD）领域产品的研发与制造，此次入围“白名单”的抗原检测试剂盒不同于抗体检测试剂盒，主要用于定性快速检测临床样本（鼻拭子）中的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原，采用特异性的抗体抗原反应及免疫分析技术，检测盒含有预先包被在结合垫上的金标新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体以及固定于测试区（T）的配对新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体和质控区（C）的相应抗体，以达到对新型冠状病毒感更快速、更精准的检测。

新冠抗原检测试剂盒此前已经通过巴基斯坦伊斯兰堡诊断中心临床验证，诊断灵敏度为97.47%，诊断特异性为95%，测试结果表现良好。

新冠疫情相关产品的出口，直接带动了乐普医疗的业绩。今年前三季度，乐普医疗实现营收63.87亿元，同比增长8.63%，净利润为19.73亿元，同比增长22.38%。对于影响业绩的因素，乐普医疗表示，年初受新冠疫情影响，植入器械和医疗服务整体业绩较同期大幅下降，随着二季度国内新冠肺炎疫情的好转，植入器械和医疗服务呈现良好增长态势。此外，新冠疫情相关产品的出口也贡献了相应业绩，公司二、三季度器械相关营销收入较去年同期分别增长72.37%、36.96%。

校对 陈荻雁