现代制药头孢呋辛酯片通过一致性评价 投入研发费用780万
2020-10-26 20:14
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新京报讯（记者 王卡拉）10月26日，现代制药发布公告，全资子公司国药集团汕头金石制药（简称“国药金石”）0.125g、0.25g两个规格的头孢呋辛酯片产品全部通过仿制药一致性评价。截至目前，国药金石在该药一致性评价上累计研发投入约780万元。
头孢呋辛酯是第二代头孢菌素类抗生素，临床上主要用于治疗由敏感细菌引起的感染性疾病，包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、耳鼻部感染、急性无并发症淋病等。根据PDB药物综合数据库数据，头孢呋辛酯片2019年的全球销售额为6.75亿美元，国药金石的头孢呋辛酯片销售收入约为1625万元。
国家药监局数据显示，头孢呋辛酯片共有22个批文，涉及石药集团欧意药业、白云山天心制药、珠海联邦制药、国药金石、成都倍特药业、京新药业等13家企业。药审中心网站显示，国内0.25g规格的头孢呋辛酯片已有9家药企通过一致性评价，0.125g规格的有7家药企已通过一致性评价。
据现代制药2019年10月17日发布的公告显示，国药金石的头孢呋辛酯片0.5g规格通过一致性评价，为首家该品种0.5g品规过评的企业。
校对 柳宝庆
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