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脑卒中1类新药先必新上市 治疗时间窗延长至48小时
新京报 记者 王卡拉 编辑 岳清秀
2020-09-18 17:39

新京报讯(记者 王卡拉)9月18日,先声药业宣布,历经12年研发的国家1类新药依达拉奉右莰醇注射用浓溶液(商品名:先必新)正式上市,这是全球脑卒中治疗领域近5年来唯一获批上市销售的创新药。临床研究结果显示,先必新可显著降低急性缺血性脑卒中(AIS)引发的脑神经损伤,并将现有治疗时间窗从24小时延长至48小时。

 

卒中已成为导致我国居民死亡的主要原因之一,第四版《中国脑卒中防治报告》指出,我国每5位死亡者中至少有1人死于卒中。

 

对于占比达81.9%的最常见的卒中类型-缺血性脑卒中,尽管溶栓、血管内治疗等血管再通技术在卒中治疗方面取得较大进展,在时间窗内能够接受溶栓治疗的比例达到24%,仍有七成以上患者错过时间窗或存在出血风险,导致他们无法使用只适用于急性缺血性脑卒中的溶栓治疗。

 

担任先必新Ⅲ期临床试验主要研究者的北京天坛医院院长王拥军教授介绍,试验结果表明,对于发病在48小时以内的急性缺血性脑卒中患者,该药可进一步改善神经功能结局,提升疗效。

 

中国卒中学会与先声药业合作支持的“中国卒中学会脑血管病全程管理项目启航基金”项目也同日启动,将支持约70%的临床研究和30%的基础研究。首期课题申请于今年9月开放,研究者可通过中国卒中学会官网“启航基金项目专区”申请。


校对 柳宝庆

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王卡拉
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