新京报讯（记者 王卡拉）4月15日，复星医药发布公告，其自主研发的单克隆抗体药物利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）获批增加原液2000L生产规模及2000L生产设备等。截至今年3月，复星集团已投入研发费用近6亿元。4月15日开盘后，复星医药股价一度冲上近一年来最高股价35.48元/股，截至午间收盘，股价略回落至34.87元/股，涨幅1.66%。

汉利康是中国首个自主研发的生物类似药，2019年2月22日获批上市，2019年5月正式商业化，主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风性湿关节炎的治疗。汉利康的获批实现了我国国产生物类似药零的突破。截至4月14日，中国境内上市的利妥昔单抗注射液只有罗氏制药的原研药美罗华和复星旗下汉霖制药的汉利康，均适用于非霍奇金淋巴瘤。

据IQVIA CHPA最新数据，2019年，利妥昔单抗注射液于中国境内销售额约为25.05亿元。复星医药公布的数据显示，汉利康在中国境内（不包括港澳台地区，下同）的销售额约为1.5亿元，这意味着，原研药仍然占据绝大部分市场。

汉利康上市半年后，复星医药曾进一步降价，价格低至同品规原研药的六折。不过，此前受限于获批上市时采用500L生产设备导致产能相对受限，放量节奏有所限制。复星医药表示，此次获批增产，将提高该药产能，保证持续和稳定的市场供应。

中泰证券分析认为，突破产能瓶颈后，汉利康在2020年有望快速上量。长期来看，作为首个报产的生物类似药，与竞争对手相比，在进度、医保对接等方面有显著优势。随着医保对接、类似药上市提高可及性，利妥昔单抗国内渗透率不断提升，预计市场空间有望达到50亿元。

编辑 岳清秀 校对 王心