哈三联米氮平片国内首家通过一致性评价
2020-01-21 18:51
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新京报讯（记者 张秀兰）1月20日晚间，哈三联发布公告，公司产品米氮平片近日已通过仿制药一致性评价，为国内首家过评的企业。
1月15日，哈三联收到国家药监局核准签发的关于米氮平片（30mg）的《药品补充申请批件》，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，哈三联米氮平片（15mg及30mg）均为国内首家通过一致性评价。
米氮平片主要用于抑郁症的治疗，原研公司为荷兰Organon（欧加农制药），最早于1994年在荷兰批准上市，2004年在国内进口批准上市，其属于国家医保目录甲类品种（2019年版）和基本药物目录品种（2018年版）。
哈三联表示，米氮平片（30mg）通过一致性评价，有利于扩大产品的市场销售，提高市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极影响，并为后续产品开展仿制药一致性评价积累了经验。
根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。
编辑 王鹿 校对 李项玲
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张秀兰
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