东瑞制药旗下抗过敏药通过一致性评价
2020-01-02 23:21
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新京报讯（记者 张秀兰）1月2日晚，东瑞制药发布公告，附属子公司苏州东瑞制药有限公司的抗过敏药物盐酸西替利嗪片10毫克（商品名：西可韦）已获国家药监局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价。
盐酸西替利嗪是一种临床常用的抗过敏药物，具有选择性拮抗组胺H1受体的作用，对症治疗以下疾病的过敏性相关症状，如季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和寻麻疹。东瑞制药旗下盐酸西替利嗪于1998年上市。
新京报记者查询国家药监局官网了解到，盐酸西替利嗪已经获批的外资企业包括瑞士企业UCB-Pharma AG和印度药企Granules India Limited两家。国内企业方面，盐酸西替利嗪片有27个获批文号，其中包括扬子江、新华制药、丽珠集团、齐鲁制药等。
东瑞制药表示，该药通过一致性评价，将进一步扩大市场，加速替代原药物过程，为患者提供更多用药选择。
编辑 王鹿 校对 贾宁
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张秀兰
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