新京报讯（记者 王卡拉）12月18日，记者从康宁杰瑞制药-B获悉，近日公司发布公告称，其基于CTLA-4的免疫抑制融合蛋白候选药物KN019的 II期临床试验（KN019-201）完成首例患者给药，该临床试验旨在评估KN019在过往MTX治疗中无法充分治疗的活动性类风湿性关节炎患者中的有效性及安全性。

KN019由康宁杰瑞自主开发，能抑制T细胞的激活。全球唯一获批的两种CTLA-4-Fc融合蛋白为贝拉西普及阿巴西普。KN019的原研药为贝拉西普，用于预防接受肾移植的成年患者器官排异反应。阿巴西普是治疗中、重度活动性类风湿关节炎的靶向药物，目前已经在全球40多个国家上市。这两种药物都非常难以生产和仿制，市场存在着巨大的未满足需求。

KN019是中国唯一与贝拉西普氨基酸序列相同的CTLA-4-Fc融合蛋白候选药物。目前，康宁杰瑞对KN019进行了全面的临床前期研究，而KN019在中国完成的I期临床试验中，在健康受试者中显示出良好的安全性和PK（药代动力学）特征，并显示出良好的药理作用。

康宁杰瑞表示，公司计划开发KN019针对各种适应症，包括自身免疫性疾病、肾移植排斥反应及肿瘤辅助治疗。

康宁杰瑞12月12日登陆港交所，发行价为10.2港元/股，募集资金净额约17亿港元，其中有75%的融资将投入到其关键药物的开发项目，包括50%的资金用于继续开发核心产品KN046的研发及商业化，20%用于KN026的研发及商业化，5%的资金用于KN019的研发。截至12月16日，康宁杰瑞的股价已经上涨至15.1港元/股。

康宁杰瑞是一家临床阶段的生物制药公司，在双特异性及蛋白质工程方面拥有全面整合的专有生物制剂平台。公司目前尚无产品上市，在研产品以布局抗肿瘤产品为主。目前在研产品有KN015、KN035、KN025、KN019等，其中KN035是处于III期临床PD-L1单克隆抗体。康宁杰瑞称，KN035有望成为全球第一种可皮下注射的PD-L1抑制剂。

由于尚无产品上市，康宁杰瑞的收入主要来自于银行利息、政府补贴等其他收入(包括向独立第三方一次性销售蛋白质成分所产生的收入)。2017财政年度、2018财政年度及2019年第一财政季度，公司收入分别为142.8万元、-905万元及-474.3万元；净利润分别为-6482.6万元、-2.03亿元及-3312.1万元；研发投入分别为5322.1万元、6560.8万元、2573.9万元。

编辑 王鹿 校对 刘军