正大天晴抗凝血药阿加曲班注射液获批
2019-12-12 20:20
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新京报讯（记者 王卡拉）昨日才刚宣布公司附属公司正大天晴研发的盐酸苯达莫司汀注射液获批上市，12月12日晚间，中国生物制药又发布公告，正大天晴开发的抗凝血药阿加曲班注射液获得了国家药监局颁发的药品注册批件。
阿加曲班为合成的精氨酸衍生物，能抑制凝血酶的活性，从而产生抗凝作用，具有起效快、作用时间短、出血倾向小、无免疫原性等优势。该药由日本的田边三菱研发，1990年1月23日在日本获批上市，适应症包括急性脑血栓、抗凝血酶缺乏者的血液透析和肝素诱导的血小板减少症（HIT）等。2000年6月在美国获批上市，用于成年人2型肝素诱导的血小板减少症的抗血栓治疗。在欧盟，阿加曲班也被批准用于HIT患者经皮冠状动脉介入治疗。
丁香园Insight数据库显示，除了田边三菱外，国内有25家企业在研发阿加曲班注射液，共有24家企业提出上市申请。但截至目前，仅有天津药物研究院药业有限责任公司、鲁南制药集团山东新时代药业和正大天晴三家企业的阿加曲班注射液获批上市。其中，天津药物研究院药业的阿加曲班注射液是以国家二类新药申请上市，早在2005年5月20日就获批生产，其余企业的上市申请类型均为仿制药。
作为抗凝血药，阿加曲班在国内已被纳入2017版国家医保目录。田边三菱的诺保思泰和天津药物研究院药业的达贝均进入医保。
编辑 王鹿 校对 李立军
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王卡拉
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