海思科一治疗高血压药物上市申请获受理 已投入上千万元
2019-06-03 18:56
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新京报讯（记者 王卡拉）6月3日，海思科发布公告称，公司全资子公司四川海思科制药有限公司开发的仿制药产品培哚普利叔丁胺片上市申请获得国家药监局受理。该药用于治疗高血压与充血性心力衰竭，海思科已在该药研发上投入约1116万元。
培哚普利叔丁胺片为非巯基长效ACE-I抑制剂，为第三代血管紧张素转换酶抑制剂（ACE-I抑制剂），适用于治疗各型高血压和心力衰竭，与其他ACE-I抑制剂相比，起效慢但对脑中ACE-I的抑制作用最强，本品耐受性好，不引起高血糖，对血脂亦无不良影响，安全性好。
培哚普利叔丁胺片的原研公司为法国施维雅，已在美国和欧洲多个国家上市销售，于1999年在国内上市。目前国内有两家公司获批生产，施维雅（天津）制药有限公司，商品名为“雅施达”，规格为4mg/片和8mg/片；东英（江苏）药业有限公司，规格为2mg/片和4mg/片。
四川海思科的培哚普利叔丁胺片于2016年8月30日获得原国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床试验批件》。 截至目前，公司在培哚普利叔丁胺片的研发上投入约1116万元。
海思科表示，由于药品上市申请审评周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将及时根据后续进展进行披露。
编辑 岳清秀 校对 危卓
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王卡拉
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