新京报快讯（记者 张秀兰）12月28日，贝达药业发布公告称，与益方生物就D-0316项目签订《合作协议》,由贝达药业受让D-0316项目中国权益(包括中国大陆、中国香港和中国台湾)并独家在约定区域内进行该产品的开发及商业化，协议已经由贝达董事会审议通过。

D-0316是一种三代EGFR-T790M酪氨酸激酶抑制剂,益方生物拥有专利及专利申请权、专有技术,目前在国内处于I期临床试验阶段。根据协议，贝达药业将向益方生物支付首付款及后续研发里程碑款项合计2.3亿元,产品上市后外加销售提成。益方生物转让其拥有的D-0316相关的合作区域内专利及专利申请权和专有技术,并由贝达药业在合作区域内独家实施共同共有专利,来开发、制造、商业化D-0316及产品。

贝达药业此举在于丰富研发产品管线,布局未来EGFR-TKI三代市场。

2016年8月,针对T790M突变的贝达新药BPI-15086进入临床试验(批件号: 2016L07080、2016L07081),目前处于临床I期阶段。经综合评估,与目前市场上以及正在研发的同类产品相比,D-0316项目比BPI-15086项目更有竞争优势, 贝达药业同时决定暂停BPI-15086项目的进一步研发,全力推进D-0316项目的研发工作。

益方生物是一家由海归博士创办的新药研发企业,成立于2013年1月,公司研发产品管线包含肺癌、乳 腺癌和痛风领域靶向治疗的小分子候选药物。

贝达药业在肺癌领域拥有第一代EGFR-TKI药物埃克替尼,该药2011年获批上市,贝达药业也因此成为我国第一家拥有自主知识产权小分子靶向抗癌药的企业，借此在肺癌治疗领域积累了丰富的经验和资源。贝达药业表示，此次D-0316的引进,将充分发挥公司长期积累的临床研究和市场推广经验,进一步丰富公司的研发管线,有助于公司未来形成多层次的肺癌治疗药物产品线。

编辑 岳清秀 校对 李铭