累计投入约2700万元，珍宝岛肝癌新药临床试验获批
2018-11-05 19:29
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新京报讯（记者 王卡拉）11月5日，珍宝岛发布公告称，近日，公司子公司哈尔滨珍宝制药有限公司（以下简称“哈珍宝”）研发的小分子靶向抗肿瘤药物获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批件》。截至目前，珍宝岛在该药投入的研发费用累计约2700万元。
珍宝岛介绍，此次获得1类创新药物临床试验批件的是小分子靶向抗肿瘤药物——pan-FGFR抑制剂HZB1006胶囊。该药是哈珍宝与药明康德共同研发的1类创新药物，兼有细胞抑制和抗血管生成的双重作用，作用机理明确，药效靶点选择性高，在临床前肝癌模型中评估，表现出体内药效优于同类上市对照药，具有较好的安全性、成药性和临床开发价值。哈珍宝拥有该药的自主知识产权。根据我国药品注册相关的法律法规要求， 上述药品药物已获得临床试验批件， 还需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
珍宝岛表示，HZB1006 胶囊是公司持续对化学药的研发基础和对肿瘤等重大疾病领域进行研发投入的结果，公司将按照国家药监局核发的《药物临床试验批件》的要求进行临床试验，待临床试验成功后将按程序申报相关产品的生产。
新京报记者 王卡拉 编辑 岳清秀 校对 李铭
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