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“北脑二号”预计下半年启动临床验证
新京报 记者 戴轩 编辑 刘梦婕
2026-06-01 10:17

新京报讯(记者戴轩)近日,“临床脑机接口”学科交叉博士后学术交流活动在首都医科大学宣武医院举行。中国科学院院士赵继宗介绍了北京模式脑机接口临床转化五年规划。脑机接口产品“北脑一号”预计明年在全国有资质的三甲医院试点推广,“北脑二号”预计今年下半年启动临床验证。


赵继宗介绍,北京已构建脑机接口全链条研发体系。我国自主研发的半侵入式脑机接口系统——“北脑一号”的研究中心已达16家,完成植入16例。最长植入时间超过1年,系统安全运行累计超55000小时,帮助患者实现意念控制机械臂、运动功能重建等。

 

2026年,“北脑一号”将完成36例植入,下半年将推进“北脑二号”临床验证。2027年,“北脑一号”将在全国有资质的三甲医院启动试点推广。到2030年,中国脑机接口临床指南与技术标准将制定完成,形成可复制的“中国方案”。

 

据悉,“北脑一号”属于半侵入式脑机接口,电极片贴在硬脑膜外,不侵入脑组织,对患者的影响小;“北脑二号”属于侵入式脑机接口,电极被植入脑组织,记录单个神经细胞或极小区域的精准神经电活动。

 

赵继宗说,脑机接口仍处于临床试验阶段,全球植入案例有限且观察时间较短,大规模推广仍需时间验证。此外,目前术后患者康复缺乏适配专职人员。

 

宣武医院院长赵国光介绍,过去10年间,脑机接口技术经历了从非侵入式、半侵入式到侵入式的逐步演进。随着微电极、神经植入芯片的发展,侵入式技术目前已可直接获取皮层信号,“这对精确控制和高带宽信息交互非常关键”。作为国家神经疾病医学中心,该院牵头开展多中心临床试验的脑机接口系统,今年已获得全球首张侵入式脑机接口Ⅲ类医疗器械注册证。

 

编辑 刘梦婕

校对 刘军

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