同和药业：公司通过美国FDA现场检查

新京报编辑岳彩周

2025-11-03 17:18

新京报贝壳财经讯 11月3日，同和药业公告，公司于2025年8月4日至2025年8月7日接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP现场检查，检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。公司已顺利通过上述现场检查，符合美国FDA的cGMP管理规范。此次零缺陷通过美国FDA现场检查是公司严格贯彻执行高端国际质量管理规范的成果，也是对公司管理体系有效运行的高度肯定，对公司进一步拓展美国市场和其他国际市场有着非常积极的作用。