首个国产四价HPV疫苗获批上市

新京报编辑岳彩周

2025-09-28 17:45

新京报贝壳财经讯 9月28日，中国生物官微发文宣布，由国药集团中国生物所属成都生物制品研究所和中国生物研究院(新型疫苗国家工程研究中心)联合自主研发的四价人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)(爱薇佳)正式获国家药监局批准上市。据悉，该产品为首个获批上市的国产四价HPV疫苗。

该疫苗采用与国际主流一致的酵母表达系统制备，在国产二价疫苗预防高危HPV16、18型持续感染引发宫颈癌的基础上，新增了对HPV6、11型持续感染引发生殖器疣的防护，填补了国产二价疫苗对生殖器疣相关低危HPV感染的防护空白。该疫苗Ⅲ期临床试验数据显示，其对预防宫颈CIN2及以上癌前病变的保护效力达100%，有望为适龄人群提供一个高效的防护选择。该疫苗为国药集团旗下首款HPV疫苗，同一技术平台基础上迭代研发的11价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床病例收集阶段。