三诺生物：撤回持续葡萄糖监测系统美国FDA注册申请

新京报编辑岳彩周

2025-07-28 17:56

新京报贝壳财经讯 7月28日，三诺生物公告，近日收到美国食品药品监督管理局的注册申请撤回确认函，同意公司撤回自主研发的第一代CGM产品注册申请。该产品为TRUE VIE Continuous Glucose Monitoring System，预期用途为糖尿病管理，旨在替代指尖血糖检测用于糖尿病治疗决策。受FDA发补要求、市场变化等因素影响，公司决定主动撤回本次持续葡萄糖监测系统产品在美国FDA的注册申请。本次注册申请撤回并终止是经公司审慎研究作出的决定，不会对公司当期经营产生重大影响。