新京报讯（记者戴轩）RSV是全球婴幼儿下呼吸道感染的首要病原体，每年造成约3300万例5岁以下儿童下呼吸道感染、360万例住院和10.14万例死亡。7月16日，我国自主研发的创新药齐瑞索韦正式列入世界卫生组织（WHO）治疗呼吸道合胞病毒儿童药物优化优先清单（PADO-RSV priority list）。

今天，世界卫生组织及其全球儿童制剂研发加速器网络（GAP-f）发布《呼吸道合胞病毒儿童药物优化（PADO-RSV）会议报告》。依托国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院牵头的重大新药创制科技重大专项“儿童用药品种及关键技术研发”平台，由上海爱科百发生物医药技术股份有限公司研发、倪鑫教授团队牵头Ⅲ期临床试验的抗呼吸道合胞病毒（RSV）创新药物齐瑞索韦（Ziresovir，10 mg）被正式列入WHO治疗RSV儿童药物优化优先清单（PADO-RSV priority list）。齐瑞索韦是全球首个且唯一入选该清单的RSV抗病毒治疗药物，这也是WHO/GAP-f首次将中国研发的抗RSV药物纳入儿童药物优化优先清单。

RSV是全球婴幼儿下呼吸道感染的首要病原体，每年造成约3300万例5岁以下儿童下呼吸道感染、360万例住院和10.14万例死亡，其中97%的死亡病例发生在中低收入国家。尽管危害严重，当前针对RSV的特异性治疗手段却极为有限，临床急需安全、有效且适用于儿童的特效抗RSV创新药物。WHO/GAP-f发起的“RSV儿童药物优化（PADO-RSV）”项目，旨在系统梳理全球RSV研发管线、明确研发优先级，推动更适合儿童人群的RSV预防和治疗药物的开发和全球可及性。

齐瑞索韦是一种新型靶向RSV融合蛋白小分子抑制剂，通过与病毒的F蛋白结合阻止病毒侵入人体细胞，也可以阻断病毒通过细胞与细胞间的融合（即形成“合胞体”——一种RSV感染细胞的特征），从而实现抗病毒效果。齐瑞索韦的Ⅲ期临床试验临床结果已在《The New England Journal of Medicine》（《新英格兰医学杂志》）和《The Lancet Child & Adolescent Health》（《柳叶刀-儿童青少年健康》）杂志发表，成为全球首个成功完成Ⅲ期临床试验并获得积极结果的靶向RSV的特效抗病毒药物，也是首个在中国发明和开发并拓展到全球的儿童创新药。

编辑 张磊

校对 李立军