以岭药业:首个经典名方品种注册申请获国家药监局受理
2025-07-11 20:09

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日前,石家庄以岭药业股份有限公司发布公告称,其申报的经典名方制剂“半夏白术天麻颗粒”获得国家药品监督管理局注册申请受理。
据了解,半夏白术天麻颗粒是以岭药业申报注册的第一个经典名方品种,其处方源自清代《医学心悟》,具有化痰熄风、健脾祛湿的显著功效,适用于风痰上扰证引发的眩晕、头痛等症状。该药品属于国家中医药管理局2018年发布的《古代经典名方目录(第一批)》中的第81首处方,具有深厚的中医药文化底蕴和临床应用价值。目前,中国境内尚未有同品种药品获批上市。
此次受理意味着该药品正式进入技术审评、现场核查等后续审批环节。不过,以岭药业在公告也明确表示,最终获批时间及结果仍存在不确定性,短期内不会对公司业绩产生直接影响,后续将根据审批进展及时履行信息披露义务。
尽管如此,这一研发进展仍受到市场广泛关注。对于投资者而言,需充分认识到相关审批风险。而从行业角度来看,以岭药业此次在经典名方研发上的突破,不仅体现了其在中医药传承创新方面的积极作为,也为行业开发经典名方提供了有益借鉴。
来源:日照新闻网