国内首款，间充质干细胞治疗药物实现商业化临床应用
2025-06-24 12:41
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新京报讯 据“北京亦庄”微信公众号消息，近日，随着艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）首张处方从北京大学人民医院开出，我国首款间充质干细胞治疗药物正式进入商业化临床应用阶段。该药物由北京经济技术开发区（北京亦庄）企业铂生卓越生物科技（北京）有限公司（以下简称“铂生生物”）自主研发。
今年1月，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准铂生生物申报的艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。不久前，北京大学人民医院黄晓军院士团队为一名aGVHD患者完成该药物注射，为相关患者提供了全新的治疗选择。
据了解，aGVHD是异基因造血干细胞移植后，来源于供者的淋巴细胞攻击受者组织发生的一类多器官综合征，表现为主要累及皮肤、胃肠道、肝、肺和黏膜表面的组织炎症、纤维化等，严重影响患者的生命健康和生活质量，传统治疗方法效果有限。艾米迈托赛注射液的成功应用，填补了国内在间充质干细胞治疗aGVHD领域的空白。此外，据了解，艾米迈托赛注射液的定价为19800元/次，若以8次为一个完整疗程，完整疗程费用约15.8万元。这一价格仅为美国同类产品Ryoncil的1/70，被业界视为“普惠医疗”的里程碑事件。
编辑 张磊
