首款国产九价HPV疫苗获批上市 适用于9-45岁女性
2025-06-04 17:57
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新京报贝壳财经讯（记者丁爽）6月4日，万泰生物发布公告表示，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价HPV疫苗（商品名：馨可宁9）获批上市。
此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为默沙东的佳达修9。佳达修9于2018年在中国获批，适用于9-45岁女性。
万泰生物本次获批的九价HPV疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和 HPV6/11两种低危型，可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病，同样适用于9-45岁女性。
万泰生物在公告中表示，九价HPV疫苗上市许可申请获得批准，将有利于公司HPV疫苗的推广和使用，丰富公司产品线，进一步增强公司的核心竞争力，为公司持续稳健发展奠定坚实基础。
但与此同时，公司提示风险称，九价HPV疫苗取得药品注册证书后尚需取得产品批签发证明并完成各地准入等程序，上市销售时间具有一定的不确定性；九价HPV疫苗上市后的销售情况受到市场竞争环境及销售渠道等诸多因素影响，后续市场销售情况存在不确定性。
编辑 陈莉 校对 穆祥桐
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丁爽
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