卫信康酮洛芬贴剂获批临床
2025-03-25 20:48
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新京报讯 3月25日，卫信康发布公告，全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司（以下简称“白医制药”）近日收到国家药监局核准签发的酮洛芬贴剂《药物临床试验批准通知书》。
白医制药申报的酮洛芬贴剂是以久光制药株式会社持证的酮洛芬贴剂（商品名为Mohrus）为参比制剂开发，其适应症为1）用于下列疾病及症状的镇痛、消炎：腰痛（肌筋膜疼痛综合征、脊柱退行性病变、椎间盘疾病及腰扭伤）、骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉疼痛、外伤所致肿胀疼痛。2）类风湿性关节炎的局部镇痛。原研品目前未在国内上市。
截至目前，境内尚无酮洛芬贴剂获批上市。目前国内完成酮洛芬贴剂临床试验的仅有湖南九典制药股份有限公司1家，尚未申报生产；除白医制药外，其他获批临床的企业共有2家：深圳珐玛易药品科技有限公司、河北一品制药股份有限公司。截至2025年1月，公司该药品累计研发投入约620.36万元（未经审计）。
校对 柳宝庆
