恩华药业一款口服精神分裂症创新药获批临床
2025-03-25 11:02
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新京报讯 3月24日，恩华药业发布公告，近日收到国家药监局核准签发的1类化学药品NH140068片4个规格（0.5mg，1.5mg，5mg，20mg）的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。
NH140068是一款适于口服的多种神经递质受体激动剂，为新一代治疗精神分裂症的创新药。临床前试验结果表明，它可以激动多巴胺、5-羟色胺和痕量胺的相关受体，具有改善精神分裂症阳性和阴性症状且副作用小的潜力。NH140068源于内部自主研发，公司独家拥有其知识产权。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
校对 刘军
