国药现代二羟丙茶碱注射液新增规格获批
2025-03-19 19:20
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新京报讯 3月18日，国药现代发布公告，控股子公司上海现代哈森（商丘）药业有限公司（以下简称国药哈森）近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准二羟丙茶碱注射液增加2ml：0.3g规格的补充申请，核发药品批准文号，并通过仿制药质量和疗效一致性评价。
二羟丙茶碱注射液主要适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等，以缓解喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。米内网数据库显示，二羟丙茶碱注射液2024年全国公立医院销售额为1.69亿元。根据CDE网站显示，目前获得二羟丙茶碱注射液（2ml:0.3g）药品注册证书并通过/视同通过一致性评价的企业还有浙江康恩贝制药股份有限公司、湖北津药药业股份有限公司、亚邦医药股份有限公司等。
截至目前，国药哈森用于开展二羟丙茶碱注射液一致性评价累计研发投入约614.58万元（未经审计）。
校对 陈荻雁
