神州细胞菲诺利单抗与贝伐珠单抗联合疗法获批，用于治疗肝细胞癌
2025-02-28 19:26
订阅
新京报讯 2月28日，神州细胞发布公告，控股子公司神州细胞工程有限公司（以下简称“神州细胞工程”）于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，菲诺利单抗注射液（商品名：安佑平®）和贝伐珠单抗注射液（商品名：安贝珠®）联合用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的注册申请获得批准。这是菲诺利单抗注射液第二个获批上市的适应症。
菲诺利单抗（安佑平®）为公司自主研发的重组人源化抗PD-1IgG4型单克隆抗体注射液（产品代号：SCT-I10A），贝伐珠单抗（安贝珠®）为公司自主研发的重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液（产品代号：SCT510），是贝伐珠单抗（安维汀®）的生物类似药。
2月12日，菲诺利单抗联合化疗用于一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的适应症已取得国家药监局核准签发的《药品注册证书》。贝伐珠单抗注射液（安贝珠®）已于2023年6月取得国家药监局核准签发的《药品注册证书》，获批用于转移性结直肠癌，晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌，复发性胶质母细胞瘤，肝细胞癌，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，宫颈癌的治疗。
校对 翟永军
