昆药集团天麻素注射液获批临床，用于术后谵妄
2025-02-28 19:26
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新京报讯 2月28日，昆药集团发布公告，近日收到国家药监局签发的天麻素注射液按照化学药品2.4类新药受理的《药物临床试验批准通知书》，同意该新药开展相关临床试验研究。该新药是公司研制的一款2.4类新药，适应症为预防心脏外科术后谵妄。
2018年WHO发布国际疾病分类第11版(ICD-11)，将谵妄定义为：急性或亚急性起病的注意障碍(即指向、聚焦、维持和转移注意的能力减弱)和意识障碍(即对环境的定向力减弱)，在1天内症状常出现波动，并伴其他认知障碍(如记忆、语言、视空间功能或感知觉障碍等)，可影响睡眠觉醒周期。术后谵妄是谵妄的一种亚型，即术后发生的谵妄，主要发生在术后24小时-72小时以内。一般而言，谵妄常见于老年患者，特别是手术前已有神经、精神合并症的老年患者。术后谵妄严重危害患者健康，可导致患者住院时间延长、术后功能及认知能力下降、死亡率升高，并导致医疗资源巨大消耗。
昆药集团称，目前全球尚无预防术后谵妄的药物开发上市，天麻素注射液安全性好且能很好地透过血脑屏障，保护神经细胞，改善神经炎症。神经系统保护作用机制与术后谵妄发病机制较契合，该新药的开发将更好地满足临床需求。截至目前，公司对该新药累计研发投入约1925.99万元。
校对 卢茜
