特一药业两规格盐酸多西环素片“过评”
2025-02-27 20:32
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新京报讯 2月27日，特一药业发布公告，近日获得国家药监局核准签发的“盐酸多西环素片”的《药品补充申请批准通知书》，经审查，上述药品通过化学仿制药质量和疗效一致性评价。本次通过一致性评价的盐酸多西环素片共有2个规格，分别为0.05g、0.1g（其中0.05g规格为首家通过一致性评价，0.1g规格为第二家通过一致性评价）。
盐酸多西环素片主要用于敏感的革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌所致的上呼吸道感染、扁桃体炎、胆道感染、淋巴结炎、蜂窝织炎、老年慢性支气管炎等，也用于斑疹伤寒、恙虫病、支原体肺炎等。尚可用于治疗霍乱，也可用于预防恶性疟疾和钩端螺旋体感染。
校对 卢茜
