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2个全国首创、1个全球首创!
北京大兴
2025-02-19 10:48
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大兴融媒体中心消息 走进位于北京大兴经济开发区的呈诺再生医学科技(北京)有限公司,一堵照片墙很是特别,墙上布满了企业成立以来所获得的百余张专利权证书。“做百姓用得起的创新药,用再生医学治愈疾病,挽救生命,延长寿命,这是我们企业成立的初衷。这些证书既是企业一路成长发展的见证,也是一份沉甸甸的责任。”企业相关负责人表示。

 

 

呈诺再生医学科技(北京)有限公司于2017年由中英两国科学家联合创办,以细胞重编程及诱导多能干细胞技术(即iPSC技术)为平台,专注于开发通用、现货型细胞和基因药物,于国内率先掌握了全球领先的iPSC来源细胞治疗技术,并在该领域形成了从基础研究到产业化落地的完整体系,实现了中国在iPSC细胞领域零的突破。

 

 

 

作为国家高新技术企业、北京市专精特新企业、中关村高新技术企业,2022年,呈诺再生医学获得了CGT领域最具影响力企业TOP1、英国GHP2023年中国最佳干细胞公司、 GHP2024年亚太最佳iPSC&iPSC-CAR-NK公司、美国Life Science Review评选2024最佳干细胞公司等荣誉和奖项。

 

在iPSC及下游细胞药物领域,呈诺再生医学拥有120多项国际、国内技术发明专利, 以全球领先的iPSC技术,在细胞治疗与再生医学领域实现了重大突破。“由iPSC来源的细胞药物拥有来源统一、质量可控、可规模化生产的优势,从而拥有更高的可及性,有潜力走进千家万户,成为人人可负担起的常见用药。”企业相关负责人表示。

 

目前,呈诺再生医学拥有两个全国首创、一个全球首创领先技术。其中,2021年,全国首个CAR-NK免疫细胞药物——针对卵巢癌的靶向间皮素NK细胞注射液(ALF101)获批临床,I期临床进行中。2022年,全国首个iPSC来源干细胞药物——iPSC来源内皮祖细胞注射液治疗急性缺血性脑卒中(ALF201)获批临床,使中国iPSC研发进度跻身全球前三,目前,I期临床已完成。“ALF201也是全球首个内皮祖细胞疗法的临床转化,这一突出成果被纳入行业白皮书,公司也成为了沙利文认证的全球首创iPSC来源内皮祖细胞(EPC)治疗平台企业。”企业相关负责人表示。

 

 

据了解,呈诺再生医学自主研发的ALF201填补了全球中风治疗的技术空白,是全球首个iEPC药物,可将中风“黄金治疗窗口”延长至7天,有效降低致残率与死亡率。I期临床数据显示,经ALF201治疗的患者,其90天后生活自理恢复率达到38.9%,较传统治疗提高133%,极大提升患者的生存质量。同时,静脉滴注的给药方式,有效降低治疗门槛。

 

 

呈诺再生医学优势管线为内皮祖细胞药物板块。“由iPSC来源的EPC(内皮祖细胞),来源更加稳定,无伦理问题,易于进行大规模的扩增,可规模化生产。”企业相关负责人介绍。此外,在iPSC阶段便可进行免疫相容性的编辑,降低了后续EPCs的排异反应。“由我们自主研发的iEPC细胞药物,可从根源解决与血管内皮相关的各类疾病,包括但不限于动脉粥样硬化、脑卒中、糖尿病血管病变、视网膜血管疾病、血管性男科疾病等。”企业相关负责人介绍。

 

截至今年初,呈诺再生医学已获得三个IND临床批件,完成了ALF201治疗急性缺血性脑卒中、ALF202治疗严重下肢缺血2个药物的临床I期,即将进入II期临床,最快2026年可实现首款药品上市销售。

 

记者:杨阳

 

视频、图片来源企业

 

编辑:王静思

 

审核:赵亮 厉春 涂玲

 

签发:王娇

来源:北京大兴
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