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GMP检查不合规,富祥制药、大连天山药业相关生产线被暂停生产
新京报 记者 张兆慧 编辑 王鹿
2025-02-13 16:55

新京报讯(记者张兆慧)2月11日,辽宁省药监局发布公告称,富祥(大连)制药有限公司和大连天山药业有限公司因存在不符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求行为,被暂停相应生产线的生产。


公告显示,2025年1月,辽宁省药监局对富祥(大连)制药有限公司开展了药品GMP符合性检查,发现该企业小容量注射剂生产存在不符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求行为。为有效控制药品安全风险,根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定,决定暂停富祥(大连)制药有限公司的小容量注射剂生产。


富祥(大连)制药有限公司注册地址为辽宁省大连旅顺经济开发区顺康街18号,生产范围包括片剂、小容量注射剂、颗粒剂、胶囊剂等。


辽宁省药监局还对大连天山药业有限公司开展了药品GMP符合性检查,发现该企业硬胶囊剂生产存在不符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求行为。为有效控制药品安全风险,根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定,辽宁省药监局决定暂停大连天山药业有限公司的硬胶囊剂生产。


大连天山药业有限公司注册地址为辽宁省大连市甘井子区营日路17号-1、2、3号,生产范围包括丸剂(浓缩丸、水丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂等。


校对 卢茜

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张兆慧
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