苑东生物注射用维库溴铵获药品注册证书
2025-01-21 10:49
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新京报讯 1月20日，苑东生物发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的注射用维库溴铵《药品注册证书》。该药品主要作为全身麻醉辅助用药，属《国家基本医疗保险等药品目录（2024年）》甲类品种。公司为国内首家按新分类获批且视同通过一致性评价的企业。
注射用维库溴铵主要成分为维库溴铵，适应症：主要作为全身麻醉辅助用药，用于全麻时的气管插管及手术中的肌肉松弛。
注射用维库溴铵是由荷兰ORGANON（欧加农）公司开发，商品名为Norcuron（万可松），原研产品曾在中国境内上市。注射用维库溴铵属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》甲类品种。国家药监局官网显示，国内已有多家药企的该产品获批上市，其中扬子江药业、宜昌人福、浙江仙琚、成都天台山、中玉制药、海南斯达6家已通过仿制药一致性评价。公司为国内首家按新分类获批上市的仿制药，且视同通过一致性评价的企业。
米内重点省市样本医院数据显示，注射用维库溴铵2023年度实现销售额约2342万元，同比增长102.71%。
校对 杨利
