以岭药业：撤回“G201-Na胶囊”药物临床试验申请

新京报编辑陈莉

2025-01-07 20:01

新京报贝壳财经讯以岭药业公告，公司决定向国家药监局申请撤回“G201-Na胶囊”关于“辅助生殖适应症”的药物临床试验申请。公司已收到国家药监局核准签发的《药品注册申请终止通知书》。G201-Na胶囊是公司自主研发的1类化学新药，为小分子促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。公司此前已获得该药品“需要雄激素去势治疗的前列腺癌药物”和“子宫肌瘤”适应症的临床试验批准，目前这两项临床试验正在正常进行中。本次撤回申请并非终止本项目，公司计划在完善相关研究后择期重新提交注册临床试验申请。本次撤回预计不会对公司当期及未来的生产经营与业绩产生重大影响。