北京两天两款新药获批上市
2025-01-04 12:53
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新京报讯 据北京市科委、中关村管委会消息，2025年1月2日、3日，北京市两家企业申报的两款新药分别通过国家药品监督管理局审批，成功上市。其中一款为我国首款获批上市的间充质干细胞治疗药品。
1月2日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）上市。艾米迈托赛注射液是我国首款获批上市的间充质干细胞（MSCs）治疗药品，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。
移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植后，来源于供者的淋巴细胞攻击受者组织发生的一类多器官综合征，表现为主要累及皮肤、胃肠道、肝、肺和黏膜表面的组织炎症、纤维化等。艾米迈托赛注射液系人脐带间充质干细胞注射剂。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
1月3日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准北京东方运嘉药业有限公司申报的中药1.1类创新药小儿黄金止咳颗粒上市。
该药品具有清肺化痰、肃肺止咳功效，用于儿童轻度急性支气管炎痰热阻肺证引起的咳嗽，舌红苔薄黄或黄腻。该药品的上市为轻度急性支气管炎儿童患者提供了新的治疗选择。小儿黄金止咳颗粒是国医大师晁恩祥教授的临床经验方，属于儿童用药，该药品获批上市对我国中医药临床经验方、院内制剂的转化具有引领作用。
编辑 刘梦婕
