和黄医药赛沃替尼片新适应症上市申请获受理
2024-12-31 16:29
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新京报讯（记者张兆慧）12月31日，国家药监局药品审评中心官网最新公示，和黄医药赛沃替尼片新适应症上市申请获受理。
药智数据显示，目前赛沃替尼片在国内获批适应症为非小细胞肺癌；此外，还有许多在研适应症，包括EGFR突变转移性非小细胞肺癌、肾细胞癌、胃食管癌和晚期实体瘤等。
赛沃替尼片（商品名：沃瑞沙）是一种小分子新型靶向治疗药物，是c-Met受体酪氨酸激酶的高选择性抑制剂。2011年12月，阿斯利康与和黄医药达成协议，赛沃替尼片在中国的开发将继续由和黄医药负责，由此产生的费用则由和黄医药和阿斯利康双方共同分担。而阿斯利康将负责赛沃替尼片在全球其他国家和地区的开发并承担所有研发费用。
2023年3月1日，赛沃替尼片被纳入国家医保药品目录，用于治疗含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。2024年11月，赛沃替尼片获医保续约，为期两年。
校对 穆祥桐
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张兆慧
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